保妥适效果已经很好那么为什么制造Dysport出来呢?

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   据说2020年是肉毒杆菌毒素上升的一年。6月份,我们迎来了第三个肉毒杆菌毒素品牌——迪思波特,该品牌在中国中文经过审核,名称为吉适,批准的剂型为300国际单位(很多人说迪思波特被批准为50国际单位,纯属虚假信息,请不要搞错)。目前,我们还没有看到该品牌发布的图片资料。小编收集了香港,上海和国外的迪思波特包装,供您参考。

   肉毒杆菌毒素的使用

   肉毒杆菌毒素已在全世界90多个国家被批准用于各种适应症,包括肌张力障碍、中风后痉挛、腋下多汗、慢性偏头痛和神经源性逼尿肌过度活动等。肉毒杆菌毒素的潜在应用领域不断扩大。到目前为止,肉毒杆菌毒素的适应症包括银屑病和痤疮等。

   戴斯波特是如何形成的?

   阿兰斯科特,被选中的儿子

   这个故事可以追溯到拿破仑战争之后。自从发现肉毒杆菌毒素可以引起中毒以来,科学家们已经猜测肉毒杆菌毒素的机制超过150年,直到旧金山,斯克里的眼科医生艾伦斯科特,做了一项具有里程碑意义的研究。

   阿兰斯科特也是一个被选中的儿子,似乎他注定要发明肉毒杆菌毒素。起初,他只是接受了一项任务,研究是否有新的方法来代替手术治疗斜视。我们说伟人得到上帝的帮助。

   果然,第一个上帝帮助了,眼科医生康拉德贝伦斯出现了。他是第一个评估神经毒素是否可以通过向眼外肌注射酒精来改善斜视的人。然而,对肌肉的影响通常是不够的,但偶尔会导致完全和永久的瘫痪。他与阿兰斯科特分享了这一信息。

   接着,第二个神助出现了。第二次世界大战后,眼科医生艾尔弗雷德穆梅尼在德特里克营地研究了肉毒杆菌毒素。他建议阿兰斯科特用肉毒杆菌毒素治疗斜视。

   我们有办法。肉毒杆菌毒素样本来自哪里?第三位上帝给予了帮助,他是威斯康星大学的爱德华施坦茨博士,他为阿兰斯科特博士提供了一种高纯度的肉毒杆菌毒素制剂。

   肉毒杆菌毒素眼毒素成功上市

   在这么多人的帮助下,1973年,斯科特发表了他的成果,通过注射肉毒杆菌毒素到诱发性斜视的模型中来削弱恒河猴子的眼肌。即使在这些初步研究中,肉毒杆菌毒素的长期益处也是显而易见的。此外,他还指出,肉毒杆菌毒素可能减少眼睑痉挛并影响骨骼肌群。

   六年后,在1979年11月于旧金山举行的美国眼科学会会议上,斯科特博士发表了一篇关于论文用肉毒杆菌毒素治疗斜视的文章。自此,肉毒杆菌的前身Oculinum诞生了。1989年,美国食品和药物管理局批准了第一种用于治疗眼睑痉挛和斜视的肉毒杆菌毒素。这时,艾尔建走上舞台,用他的笔一划就买下了Oculinum,并把它的名字改成了肉毒杆菌。我不得不感觉到艾尔建,美国,的 商业眼光已经成功地将Oculinum变成了一种肉毒杆菌,如今它在全世界都很流行

   肉毒杆菌毒素注射技术迅速传播

   之后,来自世界各地的临床医生访问了斯凯瑞,学习如何在眼睛周围注射肌肉,并留下了A型肉毒杆菌毒素的样本。1981年,即将成为英国,皇家眼科学会主席的约翰李,访问了瑞典眼科学会(斯凯瑞),并从夏茨-斯科特那里获得了A型肉毒杆菌毒素样本。

   李是摩尔菲尔德眼科医院的成员。他随后将肉毒杆菌毒素样本注射到85名水平斜视患者的外直肌或内直肌中。无论患者是否接受过手术,斜视度与斜视度无关,平均眼偏斜减少60%。与此同时,临床医生参观了摩尔菲尔德眼科医院并学习了这项技术。因此,在没有互联网和微信微博的时代,肉毒杆菌毒素对斜视的有效作用和治疗技术迅速在世界范围内传播。

   英国,博士和阿兰斯科特很快意识到,肉毒杆菌毒素作为一种治疗多种难治性疾病的选择具有巨大潜力。这些医生促进了与英国伯顿的应用微生物学和研究中心(CAMR)的合作,CAMR调整了肉毒杆菌毒素的生产工艺,并最终提供了第一个一批毒株。

   这也是为什么我们今天谈论的生物制剂不能用化学名称来描述。戴斯波特的菌株、生产工艺和赋形剂都是独一无二的。

   CAMR使用的肉毒杆菌毒素的生产过程不同于沙恩茨为斯科特设计的生产过程,后者基于20世纪80年代针对肉毒杆菌毒素的疫苗工作。1984年,一家名为波顿国际的生物技术公司(其继任者最终被法国益普生收购)与CAMR建立了合作关系。在其他产品中,波顿国际开发并商业化了Abobotulinumtoxina,这就是我们今天看到的。

   运动障碍可有效治疗多种运动障碍,包括眼睑痉挛、面肌痉挛、颈部肌张力障碍、Meige综合征、颞下颌肌张力障碍和书写痉挛。基于这一令人信服的证据,1990年12月,欧洲批准了对特殊肌张力障碍的治疗。Dysport目前在超过76个国家获得上市许可。2007年,益普生(迪思波特的制造商)与高德建立了合作伙伴关系,共同开发、推广和发展益普生(迪思波特医疗用品美公司)。这种关系一直延续到今天,并已扩展到世界各地的许多市场。

   戴斯波特的批准历史

   在欧洲,Dysport的开发和销售最初集中于肌张力障碍和眼部适应症。然而,在2003年,Dewandre等人报道了一项试点研究的结果,该研究表明Dysport对前额、皱眉和鱼尾纹有效。2006年发表的一项大规模德国研究招募了221名患者,证实了戴斯波特治疗中度和重度眉毛皱纹的疗效。在这项研究中,73名患者接受了Dysport注射,37名患者接受了安慰剂注射至皱眉肌、眉降肌和眉降肌。4周后,皱纹治疗有效率分别为86.1%和18.9%。Dysport耐受性良好,无重大不良反应。

   为什么迪思波特在欧洲?有两个名字

   2006年,迪思波特在德国首次获得美治疗皱眉线的适应症。2009年,当皱眉线的严重程度对患者产生重要的心理影响时,迪思波特在欧洲全境被授权为阿兹扎鲁雷(巴黎,法国加尔德马斯)治疗中度至重度皱眉线。Azzalure品牌在欧洲联盟销售,用于美,的医疗,而在其他地方,Dysport是美医疗或治疗领域的常用商标。

   因为欧洲的监管当局要求两个不同的产品名称,以避免治疗和美适应症之间的混淆,并防止使用高剂量小瓶作为多剂量制剂。有趣的是,世界上没有其他监管机构效仿。

   美国食品和药物管理局的批准程序

   SpeywoodUnit(S.U)是Dysport产品生物效价的一个衡量标准,它是Dysport/Azzalure产品系列独有的,不能与其他品牌的肉毒杆菌毒素制剂互换。

   这里有一个题外话,还有可爱的坚果,所以一对双胞胎,一个玩迪丝波特,另一个玩肉毒杆菌,似乎在国外打得很糟糕!

   小编和你正在期待迪思波特将如何改变中国的医疗和美市场。我们有更多的治疗选择和产品选择。这是否意味着未来有更大的改进空间和可能性? 看看戴斯波特如何乘风破浪

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